Docteur : Jean-David Zeitoun
Titre : Evaluation de la recherche post AMM et de ses déterminations
Encadrant : Philippe Ravaud
Ecole doctorale : ED 393 Epidémiologie et Sciences de l’Information Biomédicale, Université Paris Cité
Date de soutenance : 19/10/2018
Jury :
Résumé :
Les essais post-commercialisation sont essentiels pour renforcer les preuves concernant les nouveaux médicaments une fois qu’ils sont utilisés à grande échelle.
Nous avons étudié systématiquement tous les essais post-commercialisation menés à l’échelle mondiale pour un échantillon cohérent de nouveaux médicaments approuvés par les deux principaux organismes de réglementation.
Nous avons constaté des variations extrêmes dans la manière dont les médicaments ont été étudiés après leur approbation.
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