Docteure : Laëtitia Rodrigues
Titre : Évaluation de l’efficacité d’un dispositif médical implantable d’osteosynthèse fémorale dans la prévention des fractures de hanche
Encadrante : Sylvie Chevret
Ecole doctorale : ED 393 Epidémiologie et Sciences de l’Information Biomédicale, Université Paris Cité
Date de soutenance : 11/2020
Jury : Éric Vicaut, Alain Bernard, David Orlikowski, Marlène Durand, François Cornélis, Mahmoud Zureik
Résumé :
La fracture de la hanche est un problème majeur de santé publique dans notre société moderne, s’accentuant avec les années du fait de l’accroissement de la population et de son vieillissement. Chez les sujets âgés, la fracture de hanche survient majoritairement à la suite d’un traumatisme de faible énergie équivalent à une chute de sa hauteur et est en lien le plus souvent avec une fragilité osseuse (ostéoporose). Elle peut également survenir chez des patients atteints de cancer et présentant des lésions secondaires au niveau des os (métastases osseuses). La littérature recense très peu de solutions existantes pour la prévention chirurgicale des factures de hanché liées au vieillissement de l’os. En effet, le traitement largement prescrit est le médicament anti ostéoporotique, accompagné parfois de vitamine D, calcium, ou autre complément pour tenter de freiner la dégradation de l’os. De même, chez les patients atteints de cancer, un traitement par médicaments ou par radiothérapie est généralement mis en place, simultanément à un traitement par hormonothérapie ou chimiothérapie. Différents dispositifs médicaux combinés au ciment osseux sont développés dans cette indication mais leur niveau de preuves reste limité. Ce travail de thèse avait pour objectif principal d’évaluer l’efficacité clinique d’un dispositif médical innovant pour la prévention de la fracture de la hanche qu’elle soit due à l’ostéoporose ou à des métastases osseuses. Dans un premier temps nous avons réalisé une revue de la littérature sur les deux problématiques autour desquelles s’articule cette thèse, à savoir, la prévention de la fracture de la hanche et l’évaluation de l’efficacité d’un dispositif médical implantable, et en particulier celui étudié ici (Y-STRUT®, Hyprevention, Pessac, France). Dans un second temps, nous avons élaboré une méthode d’élicitation en ligne de l’avis des experts, ainsi que réalisé un état des lieux des méthodes pratiquées en chirurgie pour la prévention de la fracture de la hanche. Le développement et la mise en place d’études observationnelles ont également été réalisés afin de collecter de nouvelles données cliniques. La synthèse de l’ensemble de ces résultats a ensuite été discutée afin de conclure quant à l’efficacité clinique du dispositif médical implantable étudié.
