L’étude SUpplémentation en VItamines et Minéraux AntioXydants (SU.VI.MAX) est un essai d’intervention contrôlé randomisé en double aveugle de prévention primaire conçu pour tester l’efficacité d’une supplémentation journalière en vitamines et minéraux antioxydants pour réduire l’incidence de cancer et de pathologies vasculaires ischémiques dans la population générale.
Des sujets résidant en France (femmes âgées de 35 à 60 ans et hommes âgés de 45 à 60 ans) ont été sélectionnés parmi 79 976 volontaires suite à une campagne multimédia nationale de 5 mois (mars-juillet 1994). 13 017 sujets ont été assignés à un des groupes de manière aléatoire.
La supplémentation était constituée d’une combinaison de 120 mg de vitamine C, 30 mg de vitamine E, 6 mg de bêta-carotène, 100 µg de sélénium (sous forme de levures enrichies en sélénium) et 20 mg de zinc (sous forme de gluconate) ou d’un placebo dans une capsule quotidienne.
A l’inclusion et 12-18 mois plus tard, les participants étaient invités à se rendre dans une unité médicale mobile ou dans un centre de prévention de la santé. Les sujets avaient un questionnaire mensuel à remplir sur le suivi du traitement et les évènements de santé par Minitel (terminal informatique permettant la connexion au service français de Videotex via le réseau téléphonique), internet ou courrier postal.
Les critères de jugement principaux étaient les évènements vasculaires majeurs (codes ICD 120-124) et les cancers de tous types excepté les carcinomes basocellulaires de la peau. Le critère de jugement secondaire était la mortalité toutes causes confondues. Après un suivi moyen de 7,5 ans, des comparaisons ont été réalisées entre les 2 groupes.
Résultats principaux de l’étude:
Hercberg S, Galan P, Preziosi P, Bertrais S, Mennen L, Malvy D, Roussel AM, Favier A, Briançon S. The SU.VI.MAX Study: a randomized, placebo-controlled trial of the health effects of antioxidant vitamins and minerals. Arch Intern Med. 2004 Nov 22;164(21):2335-42. doi: 10.1001/archinte.164.21.2335. PMID: 15557412
Incluant des participants de l’étude SU.VI.MAX, l’étude SU.VI.MAX 2 a pour principal objectif d’étudier les relations entre les comportements alimentaires globaux (typologies alimentaires) et/ou certains facteurs nutritionnels spécifiques (apports et statut en antioxydants, en folates, en AGPI w-3, apports énergétiques et protéiques, etc.) évalués à partir de données collectées en 1994-1996 (lors du bilan de base de l’étude SU.VI.MAX), sur une large population d’adultes d’âge mûr, et la qualité globale du vieillissement de cette population, évaluée 10 à 12 années plus tard.
Un questionnaire ainsi qu’un bilan clinico-biologiques ont permis de recueillir des données portant sur fonctions cognitives, humeur, état nutritionnel, état osseux, troubles de l’équilibre, troubles sensoriels, santé ressentie, intégration sociale, mobilité et performances physiques, existence de pathologies. Par ailleurs, un bilan neuropsychologique a été réalisé par des professionnels recrutés par l’équipe coordinatrice.
L’étude a porté sur 7000 sujets de la cohorte SU.VI.MAX : 3500 femmes âgées de 55 à 70 ans et 3500 hommes de 55 à 70 ans, volontaires pour participer à un suivi post-supplémentation.
