Doctorant : Guillaume Mulier
Titre : Comparaison de schémas d’essais de phase II pour l’évaluation des nouveaux traitements en cancérologie
Date de soutenance : 5 septembre 2022
Résumé :
En oncologie, les essais cliniques de phase 2 ont longtemps reposé sur des schémas simple-bras, avec pour objectif d’évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament, mais rendant plus complexe les comparaisons entre traitements. Les schémas multi-bras permettent de répondre à ce problème.
Le schéma de phase II optimal bayésien (BOP2) a été proposé pour permettre d’évaluer des critères co-principaux (co-primary) binaires dans un contexte simple bras. Dans un premier temps, on s’appuiera sur le modèle du schéma simple-bras BOP2 pour l’étendre à une situation multi-bras, avec un bras contrôle, et un co-critère d’efficacité/toxicité. Dans un second temps, le schéma sera enrichi avec l’incorporation d’information externe telles que des données d’autres essais pour un traitement donné ou de partage d’information entre les bras dans le cas d’un essai randomisé entre plusieurs doses d’un traitement (dose-ranging trial).
