Doctorat de 3 ans : Améliorer la mesure des modificateurs d’effet du traitement pertinents pour l’EDI dans les essais cliniques

Doctorat de 3 ans : Améliorer la mesure des modificateurs d’effet du traitement pertinents pour l’EDI dans les essais cliniques

Les essais cliniques randomisés (ECR) constituent le socle des décisions réglementaires et cliniques en santé. Toutefois, ils sont principalement conçus pour estimer des effets moyens de traitement au sein d’échantillons sélectionnés. Cela soulève des enjeux de validité externe et d’équité, les populations insuffisamment représentées étant souvent exclues en raison de critères d’éligibilité restrictifs et de barrières structurelles à la participation. Même lorsque ces populations sont incluses, les caractéristiques des patient·e·s pertinentes au regard de l’équité, de la diversité et de l’inclusion (EDI), qu’elles soient démographiques, psychosociales ou contextuelles, sont recueillies de manière hétérogène et parfois avec un niveau de détail insuffisant pour apprécier la généralisabilité des résultats. Des recommandations récentes, notamment la révision 2024 de la Déclaration d’Helsinki et les orientations de l’Organisation mondiale de la santé, appellent à un meilleur recueil et à un meilleur reporting de ces caractéristiques. Des cadres tels que PROGRESS-Plus identifient des domaines clés, mais fournissent peu d’indications concrètes sur les modalités de mesure.

Au-delà des facteurs démographiques, des caractéristiques psychosociales et contextuelles telles que la littératie en santé, les préférences thérapeutiques, les contraintes financières ou le soutien social influencent l’engagement des patient·e·s dans les traitements, mais sont rarement mesurées de manière systématique dans les ECR. Il en résulte une connaissance limitée de l’existence éventuelle de différences d’efficacité selon les groupes de population et des facteurs susceptibles d’expliquer des variations d’engagement et de résultats, en particulier dans les maladies chroniques somatiques et mentales qui nécessitent un engagement prolongé et une auto-gestion.
Ce projet doctoral analysera la manière dont les caractéristiques pertinentes pour l’EDI sont actuellement mesurées dans les essais cliniques de phase avancée, identifiera et évaluera les instruments de mesure disponibles, et examinera certaines mesures au sein d’une large e-cohorte de patient·e·s vivant avec des maladies chroniques. Inscrit dans le cadre du réseau doctoral européen EDICT (Horizon Europe), le projet vise à produire des résultats méthodologiques et empiriques susceptibles d’éclairer des pratiques de mesure plus cohérentes et plus attentives aux enjeux d’équité dans la recherche clinique.

Question de recherche principale

Comment les caractéristiques des patient·e·s pertinentes pour l’équité, la diversité et l’inclusion (EDI) sont-elles actuellement mesurées dans les essais cliniques, et comment ces modalités de mesure peuvent-elles être renforcées afin de soutenir l’étude des modificateurs d’effet du traitement et de l’engagement thérapeutique au sein des populations insuffisamment représentées ?

Objectifs spécifiques

1. Caractériser la manière dont les essais cliniques de phase avancée portant sur des maladies chroniques somatiques et/ou mentales mesurent les caractéristiques pertinentes pour l’EDI, notamment la définition, l’opérationnalisation et l’utilisation analytique de ces variables.
2. Identifier et évaluer de manière critique les instruments disponibles pour mesurer les caractéristiques prioritaires.
3. Décrire la distribution des principales caractéristiques pertinentes pour l’EDI au sein de groupes de patient·e·s insuffisamment représentés dans une large e-cohorte, et analyser leurs associations avec l’engagement thérapeutique et les résultats rapportés par les patient·e·s.
4. La personne doctorante aura pour objectif de publier les résultats de ces travaux dans des revues internationales à comité de lecture et de les intégrer dans une thèse de doctorat.

Les candidat·e·s devront participer aux formations doctorales structurées proposées au sein du programme EDICT (minimum 25 ECTS dans l’établissement d’accueil, complétés par 10 ECTS de modules de formation communs au réseau), incluant des formations sur l’EDI dans les essais cliniques, l’engagement des parties prenantes, la traduction des résultats de recherche, l’intégrité scientifique, le montage de projets et le leadership.
Les candidat·e·s effectueront également deux périodes de mobilité (généralement d’une durée de trois mois chacune) au sein d’institutions de recherche de premier plan et/ou auprès de partenaires non académiques (par exemple dans l’industrie, des réseaux d’essais cliniques, des organisations de patients ou des institutions de santé publique

Compétences recherchées :

Nous recherchons un·e candidat·e répondant aux critères essentiels suivants :

• Titulaire d’un Master (ou diplôme équivalent) en santé publique, épidémiologie, biostatistiques, psychologie ou dans une discipline connexe permettant l’inscription en doctorat.
• Excellent dossier académique et solide formation en méthodes quantitatives.
• Très bonne maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Les éléments suivants constitueront un atout :

• Expérience en revues systématiques ou en méthodologie des essais cliniques
• Formation initiale ou intérêt marqué pour les sciences de la mesure, notamment la clinimétrie ou la psychométrie.
• Intérêt pour les enjeux d’équité, de diversité et d’inclusion (EDI) en recherche clinique.
• Expérience de l’utilisation de logiciels statistiques tels que R, Stata ou équivalents

Encadrement

La personne doctorante sera encadrée par le Pr Viet-Thi Tran et la Dr Karolin Krause au sein de CRESS – METHODS, avec des réunions régulières et un accompagnement étroit sur la conception des études, les analyses et la rédaction scientifique.

Elle sera intégrée à une unité internationale et dynamique en épidémiologie clinique, avec la possibilité de présenter ses travaux lors des séminaires d’équipe et de bénéficier des retours de chercheur·e·s senior et junior.

Unité : CRESS U1153 – Equipe équipe METHODS

Adresse : Paris, France

Date de prise de fonction : septembre 2026

Durée : 36 mois

Conditions de travail : 

• Temps plein
• Conditions MSCA (congés, prestations sociales, allocations mobilité/famille).

Rémunération : Salaire brut de 4 735 €, auquel s’ajoute une allocation de mobilité de 710 € par mois (brut). Le salaire net estimé après cotisations sociales françaises est d’environ 3 038 € par mois (avant impôt sur le revenu). Cela est complété par le remboursement partiel des frais de transport et, le cas échéant, par une allocation familiale de 660 € par mois (brut).

Nombre de postes à pourvoir : 1

Deadline : 30 mars 2026

Candidature :

Des informations complémentaires sur ce doctorat ainsi que sur les modalités de candidature et le processus de sélection sont disponibles ici : https://euraxess.ec.europa.eu/jobs/416834

Les candidatures doivent être déposées via la plateforme suivante : EDICT Doctoral Candidate Application Form – Fill in form.

Les candidatures doivent être soumises au plus tard le 30 mars 2026 à 23h59 (GMT). Les candidat·e·s peuvent postuler à un maximum de cinq projets EDICT, en les classant par ordre de préférence.

Pour en savoir + : https://edictproject.eu